2022年10月31日,銀豐基因科技有限公司實驗室順利獲得由“中國合格評定國家認可委員會(CNAS)”頒發的ISO15189認可證書(注冊號:CNAS MT0676)。ISO15189認可是對銀豐基因科技有限公司實驗室質量管理體系的又一次權威認可。標志著銀豐基因科技有限公司實驗室質量管理體系符合醫學檢驗界金標準CNAS-CL02 (ISO 15189:2012,IDT)醫學實驗室質量和能力認可準則對醫學檢驗實驗室的要求!標志著銀豐基因科技有限公司質量管理體系和實驗室建設管理水平朝規范化、標準化、國際化邁出了重要的一步!
ISO15189實驗室認可證書(中文版/英文版/認可決定書)
通過ISO15189認可,意味著實驗室質量控制與規范管理體系達到先進水平,所出具的檢驗報告可在160多個成員國(地區)的相關實驗室中得到互認。銀豐基因科技有限公司將以本次認可為契機,嚴格運行ISO 15189質量管理體系,確保體系的適宜性、充分性和有效性。不斷精益求精,持續改善,打造國內領先,國際一流的頂尖醫學實驗室標桿,在質量管理體系規范指導下進行生產操作,不斷提升質量管理和產品服務水平,為客戶提供更優質的檢測服務。
關于中國合格評定國家認可委員會(CNAS)及ISO15189認可
中國合格評定國家認可委員會(CNAS)是根據《中華人民共和國認證認可條例》的規定,由國家認證認可監督管理委員會批準設立并授權的國家機構,統一負責對認證機構、實驗室和檢查機構等相關機構的認可工作。是我國依法設立的唯一合格評定國家認可機構。ISO15189是國際標準化組織關于醫學實驗室質量和能力要求的認可標準及規范實驗室的管理和技術的準則。是目前國際上最權威、應用最廣泛的醫學實驗室質量體系和能力建設標準,也是各國醫學實驗室認可的依據,是實驗室管理水平及技術能力走向規范化、國際化、標準化的重要標志。
銀豐基因科技有限公司自2015年成立以來,以“奉獻醫療科技,保障人類健康”的使命感和責任心,堅持以ISO 15189、美國CAP、ISO 9001、ISO 14001、ISO 45001等國際標準嚴格把控檢測質量。銀豐基因科技有限公司實驗室自成立以來,連續全滿分通過CAP PT、UCLA EPT、國家臨床檢驗中心EQA等多項室間質評和能力驗證,并獲得了CAP國際認可、ISO 17025質量管理體系認可、ISO 9001/ISO 14001/ISO 45001三體系認證,構建了遠高于行業標準的質控體系。此次獲得ISO 15189認可證書,是對銀豐基因科技有限公司醫學實驗室質量管理體系的全面認可。標志著我公司在提升企業管理水平、提高產品和服務質量、增強企業市場競爭力的道路上邁出了嶄新的一步。